制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度時(shí)糾偏限度的具體數(shù)值如何確定?
來源:無錫純水設(shè)備??????2020/4/5 10:24:07??????點(diǎn)擊:
【無錫水處理設(shè)備http://m.xintujy8.cn】警戒限度、糾偏限度的具體數(shù)值應(yīng)考慮制藥用水的用途、制備過程以及制水用水循環(huán)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和運(yùn)行方式,由企業(yè)評估后自己制訂。
警戒限度、糾偏限度的制定依據(jù)是注射用水系統(tǒng)的歷史運(yùn)行數(shù)據(jù),應(yīng)通過統(tǒng)計(jì)學(xué)的方式進(jìn)行制定,但不能超過藥品GMP要求的標(biāo)準(zhǔn)。無錫純水設(shè)備,無錫水處理設(shè)備,無錫去離子水設(shè)備, 醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。
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